Совместное выездное заседание по вопросам нормативно-правового регулирования обращения медицинских изделий

19.07.2019

16 июля 2019 года состоялось совместное выездное заседание Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности и аппарата Росздравнадзора по вопросам нормативно-правового регулирования обращения медицинских изделий.

Мероприятие состоялось на производственной территории Группы компаний «Исток-Аудио» (Московская область г. Фрязино), которая является крупнейшим в России разработчиком, производителем и поставщиком аналоговых и цифровых слуховых аппаратов.

Участники заседания ознакомились с производимой системой «Умный дом» для глухих и с производством медицинских изделий Группы Компаний «Исток Аудио», осмотрели основные производственные участки по изготовлению слуховых аппаратов, линии по изготовлению, тестированию и техническому обслуживанию процессоров для систем кохлеарной имплантации, выставку продукции и товаров реабилитационной направленности. ГК «Исток-Аудио» продемонстрировали инновационные разработки, которые в настоящее время проходят апробацию и регистрацию.

В заседании приняла участие делегация представителей центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздавназора, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора.

После демонстрации производства состоялось заседание по вопросам нормативно-правового регулирования обращения медицинских изделий.

Открыл мероприятие Исполнительный вице-президент РСПП, председатель Комиссии РСПП по индустрии здоровья В.М.Черепов.

Модератором заседания выступил Ю.Т.Калинин - председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, президент Ассоциации «Росмедпром».

От органов власти в заседании приняли участие: Д.Ю.Павлюков – заместитель руководителя Росздравнадзора, Е.М.Астапенко - начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора,  Е.А.Евтодий - начальник отдела отраслевого планирования и стратегического развития Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России.

В дискуссии приняли участие: первый заместитель генерального директора ОАО ГК «Исток-Аудио» М.И.Климачев, Президент Ассоциации «Здравмедтех» А.В.Ручкин, Генеральный директор ООО «МПК «Елец» И.А.Еробкин,  заместитель генерального директора ООО «Эйлитон» В.В.Терехов, Президент компании «Медицинские технологии ЛТД» А.Р.Дабагов, Генеральный директор ФГБУ ВНИИИМТ Д.Т.Шарикадзе,  Генеральный директор ФГБУ «Национальный институт качества» И.В.Иванов,  Советник генерального директора АО НПО «Орион» А.А.Крюков,   Начальник управления Росздравнадзора Е.А.Астапенко,  Заместитель директора Департамента по работе с объединениями предпринимателей ТПП РФ А.И.Ломаченко, Начальник отдела Минпромторга России Е.А.Евтодий и другие. По итогам дискуссии выступил и ответил на вопросы Заместитель руководителя Росздравнадзора Д.Ю.Павлюков.

Участники заседания наметили программу работ по совершенствованию системы регистрации медицинских изделий; повышению качества экспертизы; укрепления материально-технической базы испытательных лабораторий; завершению перехода предприятий от контроля качества продукции к внедрению системы менеджмента качества; законодательному регулированию обращения медицинских изделий  и повышению конкурентоспособности действующих и локализуемых производств.   

По результатам заседания материалы будут направлены в профильные федеральные органы исполнительной власти с целью дальнейшего совершенствования государственного регулирования оборота медицинских изделий.

Источник: http://рспп.рф/news/view/16761