Заседание Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности

11.12.2013

Заседание Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности    28.11.13.

Комитет ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Комиссия РСПП по индустрии здоровья, Комиссия РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности совместно с Координационным советом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Минздраве России и Минпромторгом России провели совместное заседание по теме: «Законодательное обеспечение обращения медицинских изделий. Нормативно-правовое регулирование. Правоприменительная практика. Меры государственной поддержки медицинской промышленности».

В заседании приняли участие заместитель министра здравоохранения Российской Федерации, председатель Координационного Совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Игорь Каграманян, врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко, директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина, врио директора Департамента фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова, сопредседатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности Юрий Калинин, исполнительный директор Ассоциации IMEDA Александра Третьякова, президент ассоциации «Здравмедтех» Александр Ручкин, а также представители российских и зарубежных предприятий медицинской промышленности.Открыл и вел заседание Председатель Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности Валерий Серергиенко.

Обсудив результаты выполнения решений совместного заседания Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности по данному вопросу от 04 июля 2013 года, решений Координационного совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Минздраве России, участники совещания отметили:

Минпромторгом России, Минздравом России, Росздравнадзором совместно с профессиональными общественными организациями выполнен большой объём работы по совершенствованию законодательного регулирования обращения медицинских изделий.

В то же время существующая система обращения медицинских изделий не совершенна и сдерживает развитие медицинской промышленности. Отсутствие закона об обращении медицинских изделий, технического регламента об их безопасности, наличие избыточных требований при регистрации медицинских изделий, в порядке организации и проведения экспертизы их качества, эффективности и безопасности, обязательность проведения клинических испытаний вне зависимости от класса риска и наличия зарегистрированных аналогов, длительность сроков регистрации, невозможность оспорить решение экспертов (кроме судебной процедуры) в случаях отказа в регистрации отражается на сроках внедрения современных разработок и может повлиять на выполнение ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020г. и дальнейшую перспективу».

В целях устранения проблем, возникающих при обращении медицинских изделий, и повышения на этой основе конкурентоспособности производства медицинских изделий участники совещания решили поручить Союзу ассоциаций и предприятий медицинской промышленности обобщить высказанные на совещании предложения по совершенствованию системы обращения медицинских изделий и представить их в Координационный совет при Минздраве России для обсуждения и внесения поправок в соответствующие нормативные правовые акты.

По итогам совместного заседания утверждена Резолюция, которая будет направлена в Правительство Российской Федерации.

 

Источник: www.tpprf.ru/ru/news/about/index.php?id_12=44089